ВОЛТАРЕН / VOLTAREN ЕМУЛГЕЛ 1,16% 100 ГР

ВОЛТАРЕН/VOLTAREN ЕМУЛГЕЛ 1,16% 100 ГР

Листовка: информация за потребителя
ВОЛТАРЕН ЕМУЛГЕЛ 1,16% Гел
Диклофенак диетиламин
VOLTAREN EMULGEL 1,16% Gel
Diclofenac diethylamine
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да използвате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за вас информация.
Винаги използвайте това лекарство точно както е описано в тази листовка или както ви е казал вашият лекар или фармацевт.
Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
Ако се нуждаете от допълнителна информация или съвет, попитайте вашия фармацевт.
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете вашия лекар или фармацевт. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4.
Ако след 7 дни не се чувствате по-добре или състоянието ви се влоши, трябва да потърсите лекарска помощ.

Какво съдържа тази листовка
1. Какво представлява ВОЛТАРЕН ЕМУЛГЕЛ 1,16% Гел и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да използвате ВОЛТАРЕН ЕМУЛГЕЛ 1,16% Гел
3. Как да използвате ВОЛТАРЕН ЕМУЛГЕЛ 1,16% Гел
4. Възможни нежелани реакции
5. Как да съхранявате ВОЛТАРЕН ЕМУЛГЕЛ 1,16% Гел
6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация

1. Какво представлява ВОЛТАРЕН ЕМУЛГЕЛ 1,16% Гел и за какво се използва
Активната съставка на ВОЛТАРЕН ЕМУЛГЕЛ 1,16% Гел е диклофенак диетиламин, която принадлежи към групата лекарства, познати като нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС). ВОЛТАРЕН ЕМУЛГЕЛ 1,16% Гел е специално създадена лекарствена форма за втриване в кожата.
ВОЛТАРЕН ЕМУЛГЕЛ 1,16% Гел се прилага за лечение на болка, възпаление и оток при редица болезнени състояния, засягащи ставите и мускулите.

Подходящ е за лечение на:
Възрастни и юноши над 14 години:

• Мускулни и ставни травми (навяхвания, изкълчвания, разтежения, натъртвания, болки в гърба, спортни травми);
• Възпаление на сухожилията (например “тенис лакът”).

Възрастни (над 18 години):

• Леки форми на артрит на коленете или пръстите.

2. Какво трябва да знаете, преди да използвате ВОЛТАРЕН ЕМУЛГЕЛ 1,16% Гел
Не използвайте ВОЛТАРЕН ЕМУЛГЕЛ 1,16% Гел:

• Ако сте алергични (свръхчувствителни) към активното вещество диклофенак или към някоя от останалите съставки на ВОЛТАРЕН ЕМУЛГЕЛ 1,16% Гел, както и към други лекарства за лечение на болка, висока температура или възпаление, като ибупрофен или ацетилсалицилова киселина (субстанция, използвана за намаляване на кръвосъсирването), или някоя от останалите съставки на ВОЛТАРЕН ЕМУЛГЕЛ 1,16% Гел (вижте точка 6 на настоящата листовка). Консултирайте се с вашия лекар или фармацевт. Симптомите на алергична реакция може да включват: хрипове или задух (астма), кожен обрив или копривна треска, оток на лицето или езика, хрема;
• Ако сте в последните 3 месеца от бременността;
• Ако сте под 14 години.

Не използвайте ВОЛТАРЕН ЕМУЛГЕЛ 1,16% Гел, ако някое от посочените състояния се отнася за вас.

Предупреждения и предпазни мерки
Говорете с вашия лекар или фармацевт, преди да използвате ВОЛТАРЕН ЕМУЛГЕЛ 1,16% Гел.

• Не прилагайте ВОЛТАРЕН ЕМУЛГЕЛ 1,16% Гел върху кожата при състояния като порезни или открити рани, обрив или екземи. Да се преустанови лечението, ако се развие кожен обрив след прилагането на ВОЛТАРЕН ЕМУЛГЕЛ 1,16% Гел.
• Избягвайте прилагането върху големи области от кожата и за по-дълъг от одобрения период от време, освен в случаите на лекарска препоръка.
• ВОЛТАРЕН ЕМУЛГЕЛ 1,16% Гел е само за външна употреба. Не използвайте ВОЛТАРЕН ЕМУЛГЕЛ 1,16% Гел в устата и не го поглъщайте. Измивайте ръцете си след употреба. Внимавайте ВОЛТАРЕН ЕМУЛГЕЛ 1,16% Гел да не попадне в очите ви. Ако това се случи, изплакнете ги с чиста вода. Информирайте вашия лекар или фармацевт, ако продължите да усещате дискомфорт.
• Може да го прилагате под ластични превръзки или бинтове, които обикновено се използват при травми като навяхвания или изкълчвания, но не употребявайте под спиращи въздуха пластмасови бандажи.

Ако имате някакви въпроси, консултирайте се с вашия лекар или фармацевт преди употребата на ВОЛТАРЕН ЕМУЛГЕЛ 1,16% Гел.

Деца и юноши под 14 години
Съществуват недостатъчно данни за ефикасността и безопасността на ВОЛТАРЕН ЕМУЛГЕЛ 1,16% Гел, употребяван при деца и юноши под 14 години (за повече информация вижте точка 2 на тази листовка).
При юноши над 14 години, ако се налага употреба на ВОЛТАРЕН ЕМУЛГЕЛ 1,16% Гел за облекчаване на болките повече от 7 дни или ако симптомите се влошат, пациентите или техните родители трябва да потърсят лекарска помощ.

Други лекарства и ВОЛТАРЕН ЕМУЛГЕЛ 1,16% Гел
Информирайте вашия лекар или фармацевт, ако използвате, наскоро сте използвали или е възможно да използвате други лекарства.

Бременност, кърмене и фертилитет
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, консултирайте се с вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.
ВОЛТАРЕН ЕМУЛГЕЛ 1,16% Гел не трябва да се използва по време на последните 3 месеца от бременността, тъй като може да навреди на нероденото ви дете или да предизвика усложнения при раждането. ВОЛТАРЕН ЕМУЛГЕЛ 1,16% Гел трябва да се прилага единствено след лекарска препоръка през първите 6 месеца от бременността, дозата да бъде възможно най-ниска и продължителността на лечението възможно най-кратка.
ВОЛТАРЕН ЕМУЛГЕЛ 1,16% Гел трябва да се използва единствено след лекарска препоръка по време на кърменето, тъй като диклофенак преминава в малки количества в кърмата.
Поради това обстоятелство ВОЛТАРЕН ЕМУЛГЕЛ 1,16% Гел не трябва да се прилага върху гърдите на кърмещи майки, нито на друго място върху големи области от кожата и за продължителен период от време.
За допълнителна информация се консултирайте с вашия лекар или фармацевт, ако сте бременна или кърмите.

Шофиране и работа с машини
ВОЛТАРЕН ЕМУЛГЕЛ 1,16% Гел, приложен върху кожата, не оказва влияние върху способността за шофиране или работа с машини.

Важна информация за помощните вещества
Гелът съдържа пропилен гликол и бензил бензоат, които могат да предизвикат леко, локализирано кожно раздразнение при някои хора.

3. Как да използвате ВОЛТАРЕН ЕМУЛГЕЛ 1,16% Гел
Винаги използвайте това лекарство точно както е описано в тази листовка или както ви е казал вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте вашия лекар или фармацевт.

Колко ВОЛТАРЕН ЕМУЛГЕЛ 1,16% Гел да използвате
Възрастни и юноши над 14 години:
Прилагайте ВОЛТАРЕН ЕМУЛГЕЛ 1,16% Гел 3-4 пъти дневно в кожата върху болезнения участък.

Как да използвате ВОЛТАРЕН ЕМУЛГЕЛ 1,16% Гел
1. Алуминиево ламинирана туба
При първото използване развинтете и махнете капачката. Отстранете предпазителя на тубата, като поставите обратната страна на капачката и завъртете.

2. Херметизиран алуминиев контейнер 75 ml
Може да бъде използван и в обърнато положение. Натиснете бутона на помпата, за да се освободи количеството гел, описано по-долу. Изстискайте малко количество гел от тубата и бавно втривайте в кожата върху болезнения или подут участък. Необходимото количество варира в зависимост от големината на засегнатия болезнен или подут участък. Обикновено, количество, вариращо по размер от череша до орех е достатъчно. Може да усетите слаб охлаждащ ефект, докато втривате гела.
Измийте ръцете си след прилагане на ВОЛТАРЕН ЕМУЛГЕЛ 1,16% Гел, освен в случаите, когато те са третираната зона.

Колко дълго да използвате ВОЛТАРЕН ЕМУЛГЕЛ 1,16% Гел
Не употребявайте ВОЛТАРЕН ЕМУЛГЕЛ 1,16% Гел повече от:
Възрастни и юноши над 14 години:

• 2 седмици - при мускулни и ставни травми (навяхвания, изкълчвания, разтежения, натъртвания) и възпаление на сухожилията.

Възрастни:

• 3 седмици - при артритни болки.

По-продължителен период на лечение може да бъде препоръчан от лекар.
Ако до 7 дни болката и отокът не намалеят или състоянието ви се влоши, информирайте вашия лекар.

Ако сте използвали повече от необходимата доза ВОЛТАРЕН ЕМУЛГЕЛ 1,16% Гел
Ако сте използвали повече от препоръчаната доза гел, избършете излишното количество със салфетка. Ако вие или дете инцидентно погълнете ВОЛТАРЕН ЕМУЛГЕЛ 1,16% Гел, незабавно информирайте вашия лекар.

Ако сте пропуснали да използвате ВОЛТАРЕН ЕМУЛГЕЛ 1,16% Гел
Ако сте пропуснали да използвате ВОЛТАРЕН ЕМУЛГЕЛ 1,16% Гел, приложете го, щом се сетите и продължете както обичайно.
Не прилагайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.

Ако имате други въпроси относно употребата на този лекарствен продукт, консултирайте се с вашия лекар или фармацевт.

4. Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, ВОЛТАРЕН ЕМУЛГЕЛ 1,16% Гел може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Някои редки и много редки нежелани реакции могат да бъдат сериозни.

Ако забележите някои от следните признаци на алергия, спрете употребата на ВОЛТАРЕН ЕМУЛГЕЛ 1,16% Гел и незабавно информирайте вашия лекар или фармацевт:

• Кожен обрив с образуване на мехури по кожата; копривна треска. (Могат да засегнат между 1 и 10 на всеки 10 000 човека.);
• Хрипове, задух или тежест в гърдите (астма). (Могат да засегнат по-малко от 1 на всеки 10 000 човека.);
• Подуване на лицето, устните, езика или гърлото. (Могат да засегнат по-малко от 1 на всеки 10 000 човека.).

Другите нежелани реакции, които могат да се появят, обикновено са леки и бързо отзвучават (ако сте засегнати, уведомете вашия лекар или фармацевт).

Чести нежелани реакции (Могат да засегнат между 1 до 10 на всеки 100 души):

• Кожен обрив, сърбеж, зачервяване или смъдене на кожата.

Много редки нежелани реакции (Могат да засегнат по-малко от 1 на всеки 10 000 човека):

• Кожата може да е по-чувствителна при излагане на слънце. Възможни признаци за това са слънчево изгаряне със сърбеж, подуване и мехури.

Ако някои от нежеланите лекарствени реакции станат сериозни или забележите някакви нежелани лекарствени реакции, неописани в тази листовка, уведомете вашия лекар или фармацевт.

Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване:

България,
Изпълнителна агенция по лекарствата,
Ул. „Дамян Груев“ № 8,
1303 София,
Тел:+35928903417,
Уебсайт: www.bda.bg.

Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

5. Как да съхранявате ВОЛТАРЕН ЕМУЛГЕЛ 1,16% Гел
Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Не използвайте ВОЛТАРЕН ЕМУЛГЕЛ 1,16% Гел след срока на годност, отбелязан върху опаковката. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Да се съхранява под 30°С. Херметизираният контейнер трябва да се пази от директна слънчева светлина и не трябва да се продупчва или изгаря, дори и когато е празен.
Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте вашия фармацевт как да изхвърляте лекарства, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Какво съдържа ВОЛТАРЕН ЕМУЛГЕЛ 1,16% Гел
Активното вещество е:диклофенак диетиламин. Всеки грам от гела съдържа 11.6 mg диклофенак диетиламин.
Другите съставки (помощни вещества) са:карбомер, макроголов цетостеарилетер, кокоилкаприлокапрат, диетиламин, изопропилов алкохол, пропиленгликол, пречистена вода, течен парафин, парфюмна композиция 45 (съдържа бензил бензоат), пречистена вода.

Как изглежда ВОЛТАРЕН ЕМУЛГЕЛ 1,16% Гел и какво съдържа опаковката
ВОЛТАРЕН ЕМУЛГЕЛ 1,16% Гел е практически бял, охлаждащ, немазен, неоставящ петна, кремообразен гел.
Алуминиево ламинирана туба от 20 g, 50 g, 100 g, 150 g.
Херметизиран алуминиев контейнер от 75 ml.
Не всички видове опаковки са пуснати в продажба.
Лекарствената форма на ВОЛТАРЕН ЕМУЛГЕЛ 1,16% Гел е специално създадена, за да позволява активното вещество да премине през кожата.

Притежател на разрешението за употреба и производител
Притежател на разрешението за употреба:
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (UK) Trading Limited, Обединено кралство.

Производители:
Novartis Consumer Health GmbH, Германия
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG, Германия
Puma Pharmaceuticals NV, Белгия

Дата на последно преразглеждане на листовката:ноември 2016.